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Aug 23, 2023

乳児を守るためのRSVファイザーワクチンがFDAから承認を獲得:ショット

による

シドニー・ラプキン

RSウイルスとしても知られる呼吸器合胞体ウイルスの電子顕微鏡写真。米国CDCの乳児入院の主な原因となっている(AP通信) キャプションを隠す

RSウイルスとしても知られる呼吸器合胞体ウイルスの電子顕微鏡写真。米国の乳児の入院の主な原因となっている。

食品医薬品局は、生まれたばかりの赤ちゃんを守ることを目的とした妊婦向けの初のRSVワクチンを承認した。

妊娠後期に投与されるファイザーの新しいワクチン「アブリスボ」は、生後6カ月間、RSV(呼吸器合胞体ウイルス)によって引き起こされる下気道疾患から乳児を守る。

RSV は一般的な呼吸器ウイルスで、通常は軽度の症状を引き起こしますが、乳児、幼児、高齢者では重篤になる場合があります。 アメリカ疾病予防管理センターによると、毎年最大8万人の5歳未満の子供がRSウイルスで入院している。 そのため、乳児の入院の主な原因となっています。

「RSVは米国だけでなく世界中の幼児を何年も悩ませてきた」とイェール大学医学部の感染症助教授スコット・ロバーツ博士は言う。

5月、FDAの顧問委員会は全会一致でこのワクチンの有効性を支持する決議を行った。 FDAは通常、これに倣い、委員会が賛成票を投じた医薬品を承認しますが、常にそうとは限りません。

18カ国の7,400人の女性を対象とした研究では、このワクチンが生後3カ月間の乳児の重症予防に82%、最初の6カ月では70%の効果があることが判明した。

「RSウイルスに対するワクチンと治療法の開発は何十年も試みられてきたが失敗してきた」とロバーツ氏は言う。 「医療界の私たちの多くは、今後いくつかの選択肢が生まれつつあるという楽観的な見方と熱意を持って、これからの冬を迎えています。」

昨年、RSウイルスは例年よりも早く出現し、多くの小児病院を圧倒し、季節が悪いと国の重症児のケア能力がいかに圧迫されるかを示した。

コロラド小児病院のエリック・シモーズ博士はファイザーと協力し、数十年にわたりRSVの予防に取り組んできました。 彼はこの承認を素晴らしいニュースだと呼んでいます。

「私の唯一の希望は、これらのワクチンを米国だけでなく、ワクチンを最も必要とする発展途上国の子供たちにも届けられることです」とシモエス氏は言う。

ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院の疫学者ケイトリン・リバーズ博士のニュースレター「フォース・オブ・インフェクション」によると、今年のこれまでのところ、フロリダ州やジョージア州などの州ではすでにRSウイルスの活動が始まっているという。

このワクチンはもともと60歳以上の成人向けに5月に承認されており、すでに2023~24年のRSウイルスシーズンに向けて利用可能になっている。 ファイザーは、承認前にワクチンを製造しており、需要を満たすのに十分な供給があると期待していると述べた。

ロバーツさんは、彼の家族は典型的な RSV シーズンのピークである 12 月に出産を予定しているため、特に楽観的だと語った。 これからは、保護のための選択肢がいくつかあるでしょう。

「RSVの特徴は、健康な乳児に大きな打撃を与えることです。一般的に、既往症に関係なく、RSV疾患で入院する子供たちや、それ以外は全く健康な子供たちが死亡することもあります」と彼は言う。私には心配です。」

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